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    產(chǎn)品列表

    詳細(xì)內(nèi)容

    藥用輔料系列-硬脂酸鈉

    中文名硬脂酸鈉

    化學(xué)分子式:CH3(CH2)16COONa

    CAS NO.822-16-2

    分子結(jié)構(gòu)式

     

    主要用途:在醫(yī)藥領(lǐng)域中,硬脂酸鈉是良好的潤(rùn)滑劑,粘合劑。

     

    質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    驗(yàn)項(xiàng)目

    標(biāo)準(zhǔn)要求

    規(guī) 格

    USP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    EP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    性狀

    /

    本品為白色至微黃色粉末,皮膚接觸有滑膩感,在水中或乙醇中微溶。

    鑒別1:脂肪酸凝點(diǎn),℃

    /

    ≥53(鑒別A)

    鑒別2:脂肪酸鑒別

    供試品溶液兩主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。(鑒別B)

    供試品溶液兩主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。(鑒別C)

    鑒別3:鈉鹽鑒別

    應(yīng)呈正反應(yīng)(鑒別A)

    應(yīng)呈正反應(yīng)(鑒別D)

    酸度(以硬脂酸計(jì)),%

    0.28-1.20

    0.8-1.2

    脂肪酸酸值

    196-211

    195-210

    脂肪酸碘值

    ≤4.0

    /

    干燥失重,%

    ≤5.0

    ≤5.0

    氯化物,%

    /

    ≤0.2

    硫酸鹽,%

    /

    ≤0.3

    乙醇不溶物

    /

    /

    鎳,ppm

    /

    ≤5

    硬脂酸相對(duì)含量,%

    ≥40

    ≥40

    硬脂酸和棕櫚酸相對(duì)含量之和,%

    ≥90

    ≥90

    鈉含量,以干燥品計(jì),%

    /

    7.4-8.5

    需氧菌總數(shù),cfu/g

    /

    ≤103

    霉菌和酵母菌總數(shù),cfu/g

    /

    ≤102

    大腸埃希菌,g

    /

    不得檢出

    沙門(mén)菌,10g

    /

    不得檢出

     

     

    包裝外用編織袋,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜25公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。


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