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    詳細(xì)內(nèi)容
    
    
      
    
      
    
	  
	  
    藥用輔料系列-微晶纖維素B型 

    



    名稱：微晶纖維素B型
    


    CAS NO.：9004-34-6
    


    化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
    


    


     
    


    主要用途：
    


    微晶纖維素廣泛應(yīng)用于藥物制劑，主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑，不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用，在片劑制備中非常有用。
    


     
    


    微晶纖維素B型，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格，適用于所有壓片方法的制片，特別適用于濕法制粒、旋轉(zhuǎn)壓片和制丸，具有良好的可壓性。
    


     
    


    質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2020年版
    


    
	
		
    
			
			
    檢驗項目
    
			    		
			
			
    標(biāo)準(zhǔn)要求
    
			    		
		
    
		
    
			
			
    性狀
    
			    		
			
			
    白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。
    
			    		
		
    
		
    
			
			
    鑒別1：化學(xué)鑒別
    
			    		
			
			
    應(yīng)呈正反應(yīng)
    
			    		
		
    
		
    
			
			
    鑒別2：聚合度
    
			    		
			
			
    ≤350
    
			    		
		
    
		
    
			
			
    酸堿度（pH值）
    
			    		
			
			
    5.0-7.5
    
			    		
		
    
		
    
			
			
    氯化物，%
    
			    		
			
			
    ≤0.03
    
			    		
		
    
		
    
			
			
    水中溶解物，%
    
			    		
			
			
    ≤0.2
    
			    		
		
    
		
    
			
			
    醚中溶解物，%
    
			    		
			
			
    ≤0.05
    
			    		
		
    
		
    
			
			
    淀粉
    
			    		
			
			
    應(yīng)呈正反應(yīng)
    
			    		
		
    
		
    
			
			
    細(xì)度，%
    
			    		
			
			
    120目篩余≤5.0，200目過篩≥50.0
    
			    		
		
    
		
    
			
			
    堆比重，g/mL
    
			    		
			
			
    0.25-0.45
    
			    		
		
    
		
    
			
			
    電導(dǎo)率μS/cm
    
			    		
			
			
    ≤75
    
			    		
		
    
		
    
			
			
    干燥失重，%
    
			    		
			
			
    ≤7.0
    
			    		
		
    
		
    
			
			
    熾灼殘渣，%
    
			    		
			
			
    ≤0.1
    
			    		
		
    
		
    
			
			
    重金屬，%
    
			    		
			
			
    ≤0.0010
    
			    		
		
    
		
    
			
			
    砷鹽，%
    
			    		
			
			
    ≤0.0002
    
			    		
		
    
		
    
			
			
    需氧菌總數(shù)，cfu/g
    
			    		
			
			
    ≤103
    
			    		
		
    
		
    
			
			
    霉菌和酵母菌總數(shù)，cfu/g
    
			    		
			
			
    ≤102
    
			    		
		
    
		
    
			
			
    大腸埃希菌，g
    
			    		
			
			
    不得檢出
    
			    		
		
    
	    

    


     
    


    包裝：外用編織袋，內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜袋，20公斤/袋，也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。
    
 
    

    
                 
				  
    
				
				
				
				
				
				
				  
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